Articles

Prognoza pentru medicamentul miastenia Gravis Soliris este pentru o creștere semnificativă a costurilor

utilizarea extinsă a terapiei aprobate de Administrația SUA pentru alimente și medicamente Soliris (eculizumab) pentru a trata miastenia gravis (MG) ar putea duce la o creștere semnificativă a costurilor cu ridicata în 2018 și nu numai, potrivit unui nou studiu realizat de Prime Therapeutics.

Prime gestionează beneficiile farmaciei pentru planurile de sănătate, angajatori și programe guvernamentale, inclusiv Medicare și Medicaid.

rezultatele studiului au fost prezentate la AMCP Managed Care & Specialty Pharmacy 30th Annual Meeting, care a avut loc în perioada 23-26 aprilie la Boston.

Soliris, fabricat de Alexion, a fost aprobat ca indicație extinsă de către FDA în octombrie 2017 pentru adulții cu MG generalizate care au fost pozitivi pentru anticorpi anti-receptor de acetilcolină (AchR).

înainte de aprobarea sa pentru tratamentul MG, Soliris a fost aprobat ca terapie pentru afecțiunile rare sindromul hemolitic uremic atipic (Shua) și hemoglobinuria paroxistică nocturnă (HPN).

costul de achiziție cu ridicata (WAC) este o estimare a prețului de listă al producătorului pentru un medicament pentru angrosiști sau cumpărători direcți, fără a include reduceri.

deoarece Soliris are un WAC scump de peste 700.000 de dolari pentru primul an de terapie, cercetătorii Prime au adunat o prognoză a datelor medicale și farmaceutice pentru a pregăti planuri de sănătate pentru impactul potențial al cheltuielilor Soliris, precum și pentru a analiza tendințele generale.

Prime a analizat datele privind farmaciile și reclamațiile medicale din 2016 pentru mai mult de 15 milioane de adulți asigurați comercial. Ei au identificat 1.574 de membri cu un diagnostic de miastenie gravis, dintre care 511 (32%) aveau fie o cerere medicală, fie o farmacie pentru un imunosupresor sau imunoglobulină.

cercetătorii au presupus că 10% din cei 511 membri ar fi anti-AchR pozitivi și refractari (care nu răspund) la alte terapii. Acești pacienți ar fi probabil eligibili pentru tratamentul cu Soliris, conform datelor din studiul clinic Soliris de fază 3 (NCT01997229).

pentru a ajuta la prognoza costurilor, cercetătorii studiului au folosit costul de achiziție en-gros de 704.000 USD pentru primul an de terapie și au presupus că pacienții vor fi 100% aderenți la medicamente. Ei au calculat costul într-o unitate pe membru pe lună (PMPM).

rezultatele indică faptul că, înainte de extinderea etichetei Soloris pentru a include MG, a existat o creștere cu 53% a cheltuielilor PMPM pentru Soliris. WAC a trecut de la $ 0.38 PMPM în primul trimestru al anului 2016 la $0.58 PMPM în al treilea trimestru al anului 2017.

prin prezicerea tendinței ascendente a acestei prognoze (înainte de MG), cercetătorii principali se așteaptă ca cheltuielile de cost pe membru pe lună să ajungă la 0,74 USD în al treilea trimestru al anului 2018.

dar odată cu extinderea etichetei, inclusiv noi membri MG, acest lucru ar adăuga o sumă suplimentară de 0,20 USD la cheltuielile PMPM, ducând la un PMPM de 0,94 USD în al treilea trimestru al anului 2018.

indiferent de severitatea bolii, este probabil ca Soliris să fie utilizat la până la 74% dintre pacienții cu MG care sunt pozitivi pentru anti-AchR. Dintre acești pacienți, cercetătorii presupun că 30% vor începe să ia Soliris, ceea ce va duce la un potențial PMPM suplimentar de 1,37 USD, ceea ce va duce la o cheltuială totală pe membru pe lună de 2,11 USD în al treilea trimestru al anului 2018.

“având în vedere costul ridicat al Soliris și aprobarea sa pentru utilizare de către majoritatea pacienților MG, prognozarea utilizării potențiale și a costurilor acestui medicament este crucială pentru a ajuta clienții noștri din planul de sănătate să înțeleagă impactul noii utilizări mai largi aprobate de FDA”, a declarat Catherine Starner, PharmD, consultantul principal al rezultatelor Prime pentru sănătate, într-un comunicat de presă.

Starner a declarat că studiul demonstrează importanța datelor medicale și farmaceutice integrate pentru a efectua prognozarea utilizării medicamentelor, în special pentru afecțiuni rare care sunt tratate cu un medicament de specialitate scump.

  • detalii autor

Iqra deține un master în medicină celulară și moleculară de la Universitatea din Ottawa din Ottawa, Canada. Ea deține, de asemenea, un BSc în științele vieții de la Universitatea Queen Din Kingston, Canada. În prezent, finalizează un doctorat în medicină de laborator și Patobiologie de la Universitatea din Toronto din Toronto, Canada. Cercetările sale au variat de la diferite domenii ale bolii, inclusiv boala Alzheimer, sindromul mielodisplazic, tulburările de sângerare și tumorile cerebrale pediatrice rare.
×

Iqra deține un master în medicină celulară și moleculară de la Universitatea din Ottawa din Ottawa, Canada. Ea deține, de asemenea, un BSc în științele vieții de la Universitatea Queen Din Kingston, Canada. În prezent, finalizează un doctorat în medicină de laborator și Patobiologie de la Universitatea din Toronto din Toronto, Canada. Cercetările sale au variat de la diferite domenii ale bolii, inclusiv boala Alzheimer, sindromul mielodisplazic, tulburările de sângerare și tumorile cerebrale pediatrice rare.

Latest Posts
  • Botox case report
  • prednisone tapering
  • metformin
  • sleep

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.