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dose baixa e semanal, o Paclitaxel mostra eficácia semelhante, com menos efeitos secundários do que o Paclitaxel em Estadoprovertido para o cancro da mama em Estadoprovertido

resultados de um recente ensaio clínico, de fase III, aleatorizado, apoiado, em parte, pelo National Cancer Institute e pelo Amgen, mostra que a administração semanal de dose baixa de paclitaxel (Taxol?, Bristol-Myers Squibb Company) vs. standard,administração de duas em duas semanas em mulheres com um risco mais elevado de cancro da mama em fase precoce que tenham sido submetidas a cirurgia, produzindo uma sobrevivência sem progressão igual (PFS). No entanto, os investigadores também descobriram que certos efeitos secundários eram mais comuns com o regime de duas em duas semanas. Isto, de acordo com os pesquisadores, sugere que o horário semanal pode ser preferível.Os resultados do estudo foram apresentados na 49ª Reunião Anual da sociedade americana de Oncologia Clínica(ASCO), realizada em Chicago, Il, 31 de Maio – 4 de junho de 2013.

a mudança de práticas destes estudos pode levar a que mais médicos utilizem o esquema semanal, o que também pode resultar em economias de custos, uma vez que o regime de duas em duas semanas requer cuidados de suporte adicionais, incluindo factores de crescimento (por exemplo, pegfilgrastim; Neulasta?( Amgen) para aumentar a produção de glóbulos brancos.

um estudo de fase III Mostra que um regime semanal de quimioterapia adjuvante com paclitaxel em mulheres com cancro da mama em fase inicial foi comparável ao regime padrão, de duas semanas, mas causou substancialmente menos efeitos secundários.O Paclitaxel,um composto que é extraído da casca da árvore do teixo do Pacífico, é um componente de longa data do tratamento do câncer de mama. O medicamento é normalmente administrado a doentes semanalmente ou de duas em duas semanas, com uma dose mais elevada. Ambas as abordagens são amplamente utilizadas na prática, mas até este estudo, não houve uma comparação formal das suas eficiências.

In December of 1992, theU.A S. Food and Drug Administration (FDA)aprovou o paclitaxelfor treatment of ovarian cancer que não tinha respondido à quimioterapia padrão.Subseqüentes testes clínicos demonstraram que paclitaxelwas também eficaz no tratamento de cancro da mama avançado, e em abril de 1994, theFDAapproved droga para o tratamento de câncer de mama metastático que não respondeu a combinação de quimioterapia, câncer de mama ou que tiveram recaídas dentro de seis meses após a conclusão da quimioterapia inicial.O Paclitaxel é também aprovado para o tratamento adjuvante do cancro da mama que se espalhou para os gânglios linfáticos quando administrado após um regime de quimioterapia da doxorrubicina.

a programação semanal oferece um melhor QoL
?Nossos resultados sugerem que qualquer um dos regimes dará um bom resultado, mas o esquema semanal parece resultar em melhor qualidade de vida (QoL) para os pacientes, causando menos dor muscular e óssea e reações alérgicas,? notável autor do estudo, G. Thomas Budd, MD, médico oncologista e médico no centro de câncer de Taussig no Cleveland Clinicin Cleveland, Ohio. ?Os resultados fornecem garantias de que as mulheres podem escolher a terapia de dose mais baixa sem sacrificar as suas hipóteses de sobrevivência.?

neste ensaio, doentes com carcinoma da mama operável nodo-positivo ou de alto risco-negativo receberam primeiro tratamento com um de três regimes diferentes de doxorrubicina e ciclofosfamida e depois receberam um de dois regimes diferentes de paclitaxel, de forma aleatória. Os regimes de paclitaxel estudados foram:

  • um tratamento de dose padrão administrado de duas em duas semanas durante 12 semanas com suporte a pegfilgrastim ou
  • um regime semanal de dose baixa durante 12 semanas.

os resultados do tratamento com doxorrubicina e ciclofosfamida foram relatados em ASCO em 2011, e os resultados de uma comparação das duas formas de dar paclitaxel foram relatados hoje.As taxas estimadas de sobrevivência livre de progressão de cinco anos (PFS) para o paclitaxel semanal e quinzenal foram equivalentes ? 82% e 81%, respectivamente. Os dois esquemas diferiram no tipo e gravidade dos efeitos secundários: o esquema de duas em duas semanas foi associado a uma maior frequência de reacções alérgicas (1, 4% vs. 0, 6%), e dor muscular e óssea (11% vs. 3%), em comparação com o esquema semanal. A frequência de toxicidade neurológica, um efeito secundário comum envolvendo dormência, formigueiro e dor dos dedos das mãos e dos pés, foi também mais elevada no regime de duas em duas semanas (17% vs. 10%), mas esta diferença pode ter sido menor se os doentes receberam apenas quatro ciclos de cada duas semanas de tratamento (como é prática corrente) em vez de seis. (Neste estudo foram seleccionados seis ciclos de cada regime de duas em duas semanas, de modo que os doentes de ambos os braços estariam em tratamento durante 12 semanas).

prevenir a progressão do cancro da mama
?O ensaio actual demonstra que a administração semanal de paclitaxel e a administração de duas em duas semanas foram igualmente eficazes na prevenção da progressão do cancro da mama. No entanto, o dosuplantamento semanal causou menos toxicidade e deve, em última análise, ser associado a um menor custo devido à menor utilização do factor de estimulação das colónias de granulócitos. Embora alguns oncologistas já tenham usado o programa semanal para terapia adjuvante, estes resultados irão motivar muitos médicos, incluindo eu, a usar a dosagem semanal,? disse Andrew D. Seidman, MD, porta-voz da ASCO e especialista em cancro da mama.

está planeado um acompanhamento mais longo dos doentes envolvidos neste estudo, para além de vários estudos auxiliares utilizando participantes? amostras de tumor. Esses estudos irão explorar factores genéticos que prevêem a probabilidade de efeitos secundários tóxicos em doentes tratados individualmente com paclitaxel e os efeitos da dieta e do exercício sobre a eficácia do tratamento e os efeitos secundários.

para mais informações:
Abstract # CRA1008: S0221: comparação de dois esquemas de paclitaxel como terapêutica adjuvante para o cancro da mama.
autores: Budd GT, Barlow WE, Moore HCF, Hobday TJ, Stewart JA, Isaacs C, Salim M, et al.Sessão Oral Abstract: Cancro Da Mama ? Triplo-Negativo / Citotóxico / Terapêutica Local
Data:Segunda-Feira, 3 De Junho De 2013, 12: 15 ? 12: 30 CDT PM
localização: Sala: n Hall B1
referência: J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr CRA1008)

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