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A previsão para a miastenia Gravis Drug Soliris é para uma subida significativa dos custos

o uso expandido da terapia aprovada pela administração de alimentos e Medicamentos dos EUA Soliris (eculizumab) para tratar a miastenia gravis (MG) pode levar a um aumento significativo dos custos grossistas em 2018 e mais além, de acordo com um novo estudo da Prime Therapeutics.

Prime gerencia benefícios de farmácia para planos de saúde, empregadores e programas do governo, incluindo Medicare e Medicaid.

os resultados do estudo foram apresentados no AMCP Managed Care & Specialty Pharmacy 30th Annual Meeting, realizado entre 23 e 26 de abril em Boston.

Soliris, fabricado por Alexion, foi aprovado como uma indicação expandida pela FDA em outubro de 2017 para adultos com MG generalizados que eram positivos para anticorpos anti-receptores de acetilcolina (AchR).

antes da sua aprovação para o tratamento de MG, Soliris foi aprovado como terapêutica para as condições raras síndrome uremica hemolítica atípica (aHUS) e hemoglobinúria paroxística nocturna (HPN).

o custo de aquisição grossista (WAC) é uma estimativa do preço da lista do fabricante de uma droga para grossistas ou compradores directos, sem incluir descontos.

Porque Soliris tem uma cara WAC de mais de us $700.000 para o primeiro ano de terapia, o Primeiro-pesquisadores reuniu uma previsão de medicina e farmácia de declarações de dados para preparar planos de saúde para o potencial impacto de Soliris despesas, bem como analisar as tendências globais.

analisaram-se dados da farmácia e dos pedidos médicos de 2016 para mais de 15 milhões de adultos segurados comercialmente. Eles identificaram 1,574 membros com um diagnóstico de miastenia gravis, dos quais 511 (32%) tinham um médico ou farmácia crédito de imunossupressores ou imunoglobulina.

os investigadores assumiram que 10% dos 511 membros seriam anti-AchR positivos e refractários (não responsivos) a outras terapias. Estes doentes seriam provavelmente elegíveis para tratamento com Soliris, de acordo com os dados do ensaio clínico de Fase 3 de Soliris (NCT01997229).

para ajudar na previsão de custos, os investigadores do estudo utilizaram o custo de aquisição grossista de 704.000 dólares para o primeiro ano de terapia e assumiram que os doentes estariam 100% aderentes à medicação. Calcularam o custo numa unidade por membro e por mês (PMPM).Os resultados indicam que antes da expansão do rótulo Soloris para incluir MG, houve um aumento de 53% nas despesas de PMPM de Soliris. O WAC passou de $0,38 PMPM no primeiro trimestre de 2016 para $ 0,58 PMPM no terceiro trimestre de 2017.

ao prever a tendência ascendente desta previsão (antes de MG), os investigadores principais esperam que as despesas de custo por membro por mês atinjam $0,74 no terceiro trimestre de 2018.

mas com a expansão do rótulo, incluindo novos membros da MG, isso adicionaria um adicional de $ 0,20 aos gastos da PMPM, levando a um PMPM de $0,94 no terceiro trimestre de 2018.

independentemente da gravidade da doença, é provável que Soliris seja utilizado em até 74% dos doentes com MG positivos para Anti-ACR. Entre esses pacientes, pesquisadores assumem que 30% vão começar a tomar Soliris, levando a um potencial PMPM adicional de US $1,37, levando a um total de despesas por membro por mês de US $2,11 no terceiro trimestre de 2018.

“tendo em conta o elevado custo do Soliris e a sua aprovação para o uso pela maioria dos pacientes com MG, prever a utilização e o custo potenciais deste medicamento é crucial para ajudar os nossos clientes do plano de saúde a compreender o impacto do novo uso mais amplo aprovado pela FDA”, disse Catherine Starner, PharmD, consultora sénior de saúde do Prime, em um comunicado de imprensa.Starner disse que o estudo demonstra a importância de dados de reivindicações médicas e farmacêuticas integradas para realizar previsões de utilização de drogas, especialmente para doenças raras que são tratadas com uma droga especial cara.

  • Detalhes Do Autor

Iqra detém um Mestrado em Celulares e de Medicina Molecular da Universidade de Ottawa, no canadá, em Ottawa, Canadá. Ela também possui um BSc em Ciências da vida da Queen’s University em Kingston, Canadá. Atualmente, ela está completando um doutorado em Medicina de Laboratório e Patobiologia da Universidade de Toronto, em Toronto, Canadá. Sua pesquisa variou de várias áreas de doença, incluindo a doença de Alzheimer, síndrome mielodisplásica, doenças hemorrágicas e tumores cerebrais pediátricos raros.
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Iqra detém um Mestrado em Celulares e de Medicina Molecular da Universidade de Ottawa, no canadá, em Ottawa, Canadá. Ela também possui um BSc em Ciências da vida da Queen’s University em Kingston, Canadá. Atualmente, ela está completando um doutorado em Medicina de Laboratório e Patobiologia da Universidade de Toronto, em Toronto, Canadá. Sua pesquisa variou de várias áreas de doença, incluindo a doença de Alzheimer, síndrome mielodisplásica, doenças hemorrágicas e tumores cerebrais pediátricos raros.

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