Prognoza dla miastenii leku Soliris oznacza znaczną podwyżkę kosztów
Rozszerzone zastosowanie zatwierdzonej przez Amerykańską Agencję Żywności i leków terapii Soliris (ekulizumab) w leczeniu miastenii (MG) może prowadzić do znacznego wzrostu kosztów hurtowych w 2018 r.i później, zgodnie z nowym badaniem przeprowadzonym przez Prime Therapeutics.
Prime zarządza korzyściami aptecznymi dla planów zdrowotnych, pracodawców i programów rządowych, w tym Medicare i Medicaid.
wyniki badania zostały przedstawione na 30.dorocznym spotkaniu Amcp Managed Care & Specialty Pharmacy, które odbyło się w dniach 23-26 kwietnia w Bostonie.
Soliris, produkowany przez Alexion, został zatwierdzony jako rozszerzone wskazanie przez FDA w październiku 2017 r.dla dorosłych z uogólnionym MG, u których wykryto przeciwciała przeciwko receptorowi acetylocholiny (AchR).
przed zatwierdzeniem do leczenia MG, preparat Soliris został zatwierdzony jako leczenie w rzadkich przypadkach atypowego zespołu hemolitycznego cewki moczowej (aHUS) i napadowej nocnej hemoglobinurii (PNH).
koszt zakupu hurtowego (WAC) to szacunkowa cena katalogowa producenta leku dla hurtowników lub bezpośrednich nabywców, bez uwzględniania rabatów.
ponieważ Soliris ma kosztowny WAC o wartości ponad 700 000 USD w pierwszym roku terapii, główni naukowcy zebrali prognozę danych dotyczących roszczeń medycznych i farmaceutycznych, aby przygotować plany zdrowotne dotyczące potencjalnego wpływu wydatków Soliris, a także przeanalizować ogólne trendy.
Prime przeanalizował dane farmaceutyczne i medyczne z 2016 roku dla ponad 15 milionów dorosłych ubezpieczonych komercyjnie. Zidentyfikowano 1574 członków z rozpoznaniem miastenii, z których 511 (32%) miało roszczenie medyczne lub farmaceutyczne dotyczące immunosupresyjnego lub immunoglobuliny.
badacze zakładali, że 10% z 511 członków będzie przeciwobrzękowych i opornych (nie reagujących) na inne terapie. Zgodnie z danymi z badania klinicznego III Fazy (Nct01997229), pacjenci ci prawdopodobnie kwalifikują się do leczenia produktem Soliris.
aby pomóc w prognozowaniu kosztów, naukowcy z badania wykorzystali koszt zakupu hurtowego 704 000 USD w pierwszym roku terapii i założyli, że pacjenci będą w 100% przestrzegać leku. Obliczyli koszt w jednostce na członka miesięcznie (PMPM).
wyniki wskazują, że przed rozszerzeniem etykiety Soloris o MG nastąpił wzrost wydatków na PMPM firmy Soliris o 53%. WAC wzrósł z 0,38 USD w pierwszym kwartale 2016 r.do 0,58 USD w trzecim kwartale 2017 r.
przewidując trend wzrostowy tej prognozy (przed MG), główni naukowcy oczekują, że wydatki na członka miesięcznie osiągną $0.74 w trzecim kwartale 2018.
ale wraz z rozszerzeniem etykiety o nowych członków MG dodałoby to dodatkowe 0,20 USD do wydatków PMPM, co doprowadziło do 0,94 USD w trzecim kwartale 2018 roku.
niezależnie od ciężkości choroby, produkt Soliris może być stosowany u maksymalnie 74% pacjentów z MG, u których stwierdza się anty-AchR. Wśród tych pacjentów naukowcy zakładają, że 30% zacznie przyjmować Soliris, co prowadzi do dodatkowego potencjalnego PMMP w wysokości 1,37 USD, co prowadzi do całkowitego miesięcznego wydatku na członka w wysokości 2,11 USD w trzecim kwartale 2018 r.
“biorąc pod uwagę wysoki koszt Soliris i jego zatwierdzenie do stosowania przez większość pacjentów z MG, prognozowanie potencjalnego wykorzystania i kosztów tego leku ma kluczowe znaczenie dla pomagania naszym klientom w zrozumieniu wpływu nowego, szerszego zastosowania zatwierdzonego przez FDA”, powiedziała Catherine Starner, PharmD, starszy dyrektor ds. wyników zdrowotnych Prime w komunikacie prasowym.
Starner powiedział, że badanie pokazuje znaczenie zintegrowanych danych medycznych i farmaceutycznych do prognozowania wykorzystania leku, szczególnie w rzadkich przypadkach, które są leczone drogim lekiem specjalistycznym.
- szczegóły autora
