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毎週、低用量、パクリタキセルは、早期乳癌に対する標準隔週パクリタキセルよりも副作用が少ない類似の有効性を示しています

最近の第III相無作為化臨床試験の結果、一部では、国立癌研究所とAmgenは、ジュバントパクリタキセル(タキソール?、Bristol-Myers Squibb Company)対標準、手術を受けたリスクの高い早期乳癌を有する女性において隔週投与すると、その後の無増悪生存率(PFS)が得られる。 しかし、研究者らはまた、特定の副作用が2週間ごとのレジメンでより一般的であることを見出した。 これは、研究者によると、毎週のスケジュールが好ましいかもしれないことを示唆しています。研究結果は、シカゴ、イリノイ州、May31–June4、2013で開催されているアメリカ臨床腫瘍学会(ASCO)の第49回年次総会で発表されました。

これらの研究の実践変化の所見は、隔週レジメンが成長因子(例えば、pegfilgrastim;Neulasta?、Amgen)白血球の生産を後押しするため。

第III相試験では、早期乳癌の女性に対するアジュバント-パクリタキセル化学療法の毎週のレジメンは、標準の隔週レジメンに匹敵するが、副作用は実質的に少ないことが示されている。

パクリタキセルは、太平洋イチイの木の樹皮から抽出される化合物であり、乳がん治療の長年の成分である。 薬物は、典型的には、より高い用量で、毎週または隔週のいずれかの患者に与えられます。 どちらのアプローチも実際には広く使用されていますが、この研究まで、それらの有効性の正式な比較はありませんでした。

1992年12月、テウ。S.食品医薬品局(FDA)は標準的な化学療法に答えなかった卵巣癌のpaclitaxelforの処置を承認しました。その後の臨床試験では、パクリタキセルは進行乳癌の治療にも有効であることが示され、1994年には併用化学療法に反応しなかった転移性乳癌、または最初の化学療法が完了してから半年以内に再発した乳癌の治療薬として承認された。Paclitaxelはdoxorubicinの化学療法の養生法の後で与えられたときリンパ節に広がった乳癌のアジュバント処置のためにalsoapproved。

毎週のスケジュールは、より良いQoL
を提供していますか?これらの結果は、いずれのレジメンも良好な結果をもたらすことを示唆しているが、毎週のスケジュールは、患者の生活の質(QoL)が向上し、筋肉や骨の痛み 注目された鉛の調査の著者G.Thomas Budd、MD、クリーブランドClinicinクリーブランド、オハイオ州のTaussigの癌の中心の医学の腫瘍学者のandstaffの医者。 ?この知見は、女性が生存の可能性を犠牲にすることなく、より低用量の治療法を選択できるという保証を提供する。?

この試験では、結節陽性または高リスクの結節陰性手術可能な乳がんの患者は、最初にドキソルビシンおよびシクロホスファミドの三つの異なるレジメンのいずれかで治療を受け、次にパクリタキセルの二つの異なるレジメンのいずれかで無作為化された方法で治療を受けた。 研究されたpaclitaxelレジメンは次のとおりでした:

  • ペグフィルグラスチムサポートを用いて12週間隔週で投与される標準用量治療、または
  • 12週間の低用量週間レジメン。

2011年にASCOでドキソルビシンとシクロホスファミド処理の結果が報告され、今日はパクリタキセルを与える二つの方法の比較の結果が報告されました。

毎週および隔週のパクリタキセルの推定五年無増悪生存率(PFS)率は同等でしたか? それぞれ82%と81%。 二つのスケジュールは、副作用の種類と重症度が異なっていた:隔週のスケジュールは、アレルギー反応の高い頻度(1.4%対0.6%)、および筋肉および骨の痛み(11%対 3%)、毎週のスケジュールと比較して。 神経毒性の頻度は、指とつま先のしびれ、うずき、痛みを伴う一般的な副作用であり、隔週レジメン(17%対10%)でも高かったが、この差は、患者が隔週治療の四サイクル(現在の慣行であるように)ではなく、六つであった可能性がある。 (両腕の患者が12週間の治療になるように、この研究では隔週レジメンの六つのサイクルが選択されました)。

乳がんの進行を防ぐ
?現在の試験では、毎週のパクリタキセル投与と隔週の投与が乳がんの進行を予防するのに同等に効果的であることが実証されています。 しかし、毎週の投与は毒性が少なく、顆粒球コロニー刺激因子の使用が少ないため、最終的には低コストに関連するはずである。 何人かの腫瘍学者がアジュバント療法のために既に週間スケジュールを使用している間、これらの結果は週間投薬を使用するために多くの医者を、私 アンドリュー D.Seidman、MD、ASCOのスポークスパーソンおよび乳癌の専門家は言った。

参加者を用いたいくつかの補助的な研究に加えて、この研究に登録された患者のより長いフォローアップが計画されていますか? 腫瘍サンプル。 これらの研究は、パクリタキセルで治療された個々の患者における毒性副作用の可能性と、治療の有効性および副作用に対する食事および運動の効果を予測する遺伝的要因を探求する。

詳細については、
Abstract#CRA1008:S0221:乳がんの補助療法としてのパクリタキセルの二つのスケジュールの比較。
: Budd GT、Barlow WE、Moore HCF、Hobday TJ、Stewart JA、Isaacs C、Salim M、et al.
口頭演題:乳がん? トリプル陰性/細胞毒性/局所療法
日付:月曜日,June3,2013,12:15? 午後12:30CDT
場所:NホールB1会議室
参考文献:J Clin Oncol31,2013(suppl;abstr CRA1008)

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