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Settimanale, a basso dosaggio, Paclitaxel Mostra un’efficacia simile con meno effetti collaterali rispetto al Paclitaxel bisettimanale standard per il cancro al seno in fase iniziale

I risultati di un recente studio clinico randomizzato di fase III, supportato, in parte, dal National Cancer Institute e da Amgen, mostrano che la somministrazione settimanale a bassa dose digiuvante paclitaxel (Taxol?, Bristol-Myers Squibb Company) vs. standard, ogni due settimane administrationin donne withhigher-rischio cancro al seno in stadio precoce che hanno subito un intervento chirurgico yieldsequal progression – free survival (PFS). Tuttavia, i ricercatori hanno anche scoperto chealcuni effetti collaterali erano più comuni con il regime ogni due settimane. Questo, secondo i ricercatori, suggerisce che il programma settimanale potrebbe essere preferibile.I risultati dello studio sono stati presentati al 49 ° Incontro annuale delAmerican Society of Clinical Oncology (ASCO), che si terrà a Chicago, Il, 31 maggio – 4 giugno 2013.

I risultati che cambiano la pratica di questi studi possono portare a un maggior numero di medici che utilizzano il programma settimanale, il che potrebbe anche comportare risparmi sui costi, poiché il regime ogni due settimane richiede ulteriori cure di supporto, inclusi fattori di crescita (ad esempio, pegfilgrastim; Neulasta?, Amgen) per aumentare la produzione di globuli bianchi.

Uno studio di fase III mostra che un regime settimanale di chemioterapia adiuvante paclitaxel per donne con carcinoma mammario in stadio precoce era paragonabile al regime standard bisettimanale, ma causava sostanzialmente meno effetti collaterali.

Il paclitaxel, un composto estratto dalla corteccia del tasso del Pacifico,è un componente di lunga data del trattamento del cancro al seno. Il farmaco viene in genere somministrato ai pazienti settimanalmente o ogni due settimane, a una dose più elevata. Entrambi gli approcci sono ampiamente utilizzati nella pratica, ma fino a questo studio non c’è stato un confronto formale delle loro efficacia.

Nel dicembre del 1992, theU.S. Food and Drug Administration (FDA)ha approvato paclitaxel per il trattamento del cancro ovarico che non aveva risposto alla chemioterapia standard.Successivi studi clinici hanno dimostrato che paclitaxel era anche efficace nel trattamento del cancro al seno avanzato e nell’aprile 1994, ilfDAApprovato il farmaco per il trattamento del cancro al seno metastatico che non rispondeva alla chemioterapia combinata o al cancro al seno che si era ripresentato entro sei mesi dal completamento della chemioterapia iniziale.Paclitaxel è anche approvato per il trattamento adiuvante del cancro al seno che si è diffuso ai linfonodi quando somministrato a seguito di un regime di chemioterapia doxorubicina.

Programma settimanale offrire una migliore QoL
?I nostri risultati suggeriscono che entrambi i regimi daranno un buon risultato, ma il programma settimanale sembra portare a una migliore qualità della vita (QoL) per i pazienti, causando meno dolore muscolare e osseo e reazioni allergiche,? ha notato l’autore principale dello studio G. Thomas Budd, MD, un medico oncologo e medico del personale nel Taussig Cancer Center presso la Cleveland Clinicin Cleveland, Ohio. ?I risultati forniscono la garanzia che le donne possono scegliere la terapia a dosi più basse senza sacrificare le loro possibilità di sopravvivenza.?

In questo studio, i pazienti con tumore della mammella operabile nodo-positivo o nodo-negativo ad alto rischio hanno prima ricevuto un trattamento con uno dei tre diversi regimi di doxorubicina e ciclofosfamide e poi hanno ricevuto uno dei due diversi regimi di paclitaxel, in modo randomizzato. I regimi di paclitaxel studiati sono stati:

  • un trattamento a dose standard somministrato ogni due settimane per 12 settimane con pegfilgrastim support, o
  • un regime settimanale a basse dosi per 12 settimane.

I risultati del trattamento con doxorubicina e ciclofosfamide sono stati riportati all’ASCO nel 2011 e i risultati di un confronto tra i due modi di somministrare paclitaxel sono stati riportati oggi.

I tassi stimati di sopravvivenza libera da progressione (PFS) a cinque anni per paclitaxel settimanale e ogni due settimane erano equivalenti ? 82% e 81% rispettivamente. I due programmi differivano per il tipo e la gravità degli effetti indesiderati: il programma ogni due settimane era associato a una maggiore frequenza di reazioni allergiche (1,4% vs. 0,6%) e dolore muscolare e osseo (11% vs. 3%), rispetto al programma settimanale. La frequenza della tossicità neurologica, un effetto collaterale comune che coinvolge intorpidimento, formicolio e dolore delle dita delle mani e dei piedi, era anche più alta nel regime ogni due settimane (17% vs. 10%), ma questa differenza potrebbe essere stata minore se i pazienti hanno ricevuto solo quattro cicli di terapia ogni due settimane (come è pratica corrente) piuttosto che sei. (In questo studio sono stati selezionati sei cicli di regime ogni due settimane in modo che i pazienti in entrambi i bracci fossero in trattamento per 12 settimane).

Prevenire la progressione del cancro al seno
?Lo studio in corso dimostra che la somministrazione settimanale di paclitaxel e la somministrazione ogni due settimane sono state ugualmente efficaci nel prevenire la progressione del cancro al seno. Tuttavia, dosupportedsing settimanale ha causato meno tossicità e dovrebbe infine essere associato con più a basso costo dovuto meno uso del fattore stimolante della colonia dei granulociti. Mentre alcuni oncologi hanno già utilizzato il programma settimanale per la terapia adiuvante, questi risultati motiveranno molti medici, incluso me stesso, a utilizzare il dosaggio settimanale,? ha detto Andrew D. Seidman, MD, portavoce di ASCO ed esperto di cancro al seno.

È previsto un follow-up più lungo dei pazienti arruolati in questo studio, in aggiunta a diversi studi ausiliari sui partecipanti? campioni tumorali. Tali studi esploreranno i fattori genetici che predicono la probabilità di effetti collaterali tossici in singoli pazienti trattati con paclitaxel e gli effetti della dieta e dell’esercizio fisico sull’efficacia del trattamento e sugli effetti collaterali.

Per ulteriori informazioni:
Abstract # CRA1008: S0221: Confronto di due programmi di paclitaxel come terapia adiuvante per il cancro al seno.
Autori: Il nostro sito utilizza cookie tecnici e di terze parti.
Sessione astratta orale: Cancro al seno ? Triplo negativo / Citotossici / Terapia locale
Data: lunedì 3 giugno 2013, 12:15 ? 12: 30 PM CDT
Posizione: Camera: N Hall B1
Riferimento: J Clin Oncol 31, 2013 (suppl; abstr CRA1008)

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