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La previsione per la miastenia Gravis Drug Soliris è per un aumento significativo dei costi

L’uso esteso della terapia approvata dagli Stati Uniti dalla Food and Drug Administration Soliris (eculizumab) per trattare la miastenia gravis (MG) potrebbe portare a un significativo aumento dei costi all’ingrosso in 2018 e oltre, secondo un nuovo studio di Prime Therapeutics.

Prime gestisce i benefici della farmacia per i piani sanitari, i datori di lavoro e i programmi governativi, tra cui Medicare e Medicaid.

I risultati dello studio sono stati presentati al AMCP Managed Care & Specialty Pharmacy 30th Annual Meeting, tenutosi dal 23 al 26 aprile a Boston.

Soliris, prodotto da Alexion, è stato approvato come indicazione estesa dalla FDA nell’ottobre 2017 per gli adulti con MG generalizzato che erano positivi per gli anticorpi anti-acetilcolina recettore (AchR).

Prima della sua approvazione per il trattamento del MG, Soliris è stato approvato come terapia per le rare condizioni sindrome emolitico-uremica atipica (SEUA) e emoglobinuria notturna parossistica (EPN).

Il costo di acquisto all’ingrosso (WAC) è una stima del prezzo di listino del produttore per un farmaco ai grossisti o agli acquirenti diretti, senza includere sconti.

Poiché Soliris ha un costoso WAC di oltre $700.000 per il primo anno di terapia, i ricercatori Prime hanno assemblato una previsione dei dati sui reclami medici e farmaceutici per preparare piani sanitari per il potenziale impatto delle spese di Soliris, nonché per analizzare le tendenze generali.

Prime ha analizzato i dati sui reclami medici e farmaceutici del 2016 per oltre 15 milioni di adulti assicurati commercialmente. Hanno identificato 1.574 membri con una diagnosi di miastenia grave, di cui 511 (32%) avevano un reclamo medico o farmaceutico per un immunosoppressore o immunoglobulina.

I ricercatori hanno ipotizzato che il 10% dei 511 membri sarebbe anti-AchR positivo e refrattario (non rispondente) ad altre terapie. Questi pazienti sarebbero probabilmente eleggibili al trattamento con Soliris, secondo i dati dello studio clinico Soliris di fase 3 (NCT01997229).

Per aiutare con la loro previsione dei costi, i ricercatori dello studio hanno utilizzato il costo di acquisizione all’ingrosso di $704,000 per il primo anno di terapia e hanno ipotizzato che i pazienti sarebbero stati aderenti al farmaco al 100%. Hanno calcolato il costo in un’unità per membro al mese (PMPM).

I risultati indicano che prima dell’espansione dell’etichetta Soloris per includere MG, c’era un aumento del 53% delle spese di PMPM di Soliris. Il WAC è passato da PM 0.38 PMPM nel primo trimestre di 2016 a PM 0.58 PMPM nel terzo trimestre di 2017.

Prevedendo la tendenza al rialzo di questa previsione (prima di MG), i ricercatori Prime si aspettano che le spese di costo per membro al mese raggiungano $0.74 nel terzo trimestre di 2018.

Ma con l’espansione dell’etichetta che includeva nuovi membri MG, ciò aggiungerebbe un ulteriore expenditures 0.20 alle spese PMPM, portando a un PMPM di $0.94 nel terzo trimestre di 2018.

Indipendentemente dalla gravità della malattia, è probabile che Soliris sia usato fino al 74% dei pazienti con MG positivi per anti-AchR. Tra questi pazienti, i ricercatori presumono che il 30% inizierà a prendere Soliris, portando a un ulteriore potenziale PMPM di $1.37, portando a un totale per membro al mese di spesa di $2.11 nel terzo trimestre di 2018.

“Dato l’alto costo di Soliris e la sua approvazione per l’uso da parte della maggior parte dei pazienti MG, la previsione del potenziale utilizzo e dei costi di questo farmaco è fondamentale per aiutare i nostri clienti del piano sanitario a comprendere l’impatto del nuovo, più ampio uso approvato dalla FDA”, Catherine Starner, PharmD, senior principal

Starner ha affermato che lo studio dimostra l’importanza dei dati integrati sui reclami medici e farmaceutici per eseguire previsioni sull’utilizzo dei farmaci, specialmente per le condizioni rare trattate con un costoso farmaco speciale.

  • Dettagli Dell’Autore

Iqra conseguito un master in Cellulare e Molecolare in Medicina presso l’Università di Ottawa, Ottawa, Canada. Ha anche conseguito un BSc in Scienze della vita presso la Queen’s University di Kingston, in Canada. Attualmente, sta completando un dottorato di ricerca in Medicina di laboratorio e Patobiologia presso l’Università di Toronto a Toronto, Canada. La sua ricerca ha spaziato da varie aree di malattia tra cui il morbo di Alzheimer, la sindrome mielodisplastica, i disturbi emorragici e rari tumori cerebrali pediatrici.
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Iqra ha conseguito un Master in Medicina cellulare e molecolare presso l’Università di Ottawa a Ottawa, Canada. Ha anche conseguito un BSc in Scienze della vita presso la Queen’s University di Kingston, in Canada. Attualmente, sta completando un dottorato di ricerca in Medicina di laboratorio e Patobiologia presso l’Università di Toronto a Toronto, Canada. La sua ricerca ha spaziato da varie aree di malattia tra cui il morbo di Alzheimer, la sindrome mielodisplastica, i disturbi emorragici e rari tumori cerebrali pediatrici.

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