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Según un nuevo estudio de Prime Therapeutics, el pronóstico para el medicamento Soliris para la Miastenia Gravis prevé un aumento significativo de los costos

El uso ampliado de la terapia Soliris (eculizumab) aprobada por la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos para tratar la miastenia gravis (MG) podría llevar a un aumento significativo de los costos al por mayor en 2018 y más adelante.

Prime administra beneficios de farmacia para planes de salud, empleadores y programas gubernamentales, incluidos Medicare y Medicaid.

Los hallazgos del estudio se presentaron en la 30a Reunión Anual de Atención Administrada de AMCP & Farmacia Especializada, celebrada del 23 al 26 de abril en Boston.

Soliris, fabricado por Alexion, fue aprobado como indicación ampliada por la FDA en octubre de 2017 para adultos con MG generalizados que dieron positivo para anticuerpos contra el receptor de acetilcolina (AchR).

Antes de su aprobación para el tratamiento de MG, Soliris fue aprobado como terapia para las enfermedades raras síndrome urémico hemolítico atípico (SHUA) y hemoglobinuria nocturna paroxística (HPN).

El coste de adquisición al por mayor (WAC) es una estimación del precio de lista del fabricante de un medicamento para mayoristas o compradores directos, sin incluir descuentos.

Debido a que Soliris tiene un WAC costoso de más de 7 700,000 para el primer año de terapia, los investigadores Principales reunieron un pronóstico de datos de reclamaciones médicas y de farmacia para preparar planes de salud para el impacto potencial de los gastos de Soliris, así como para analizar las tendencias generales.

Prime analizó datos de reclamaciones médicas y de farmacia de 2016 para más de 15 millones de adultos con seguro comercial. Identificaron a 1.574 miembros con diagnóstico de miastenia grave, de los cuales 511 (32%) tenían un reclamo médico o farmacéutico de un inmunosupresor o inmunoglobulina.

Los investigadores asumieron que el 10% de los 511 miembros serían anti-AchR positivos y refractarios (no respondedores) a otras terapias. Es probable que estos pacientes sean elegibles para el tratamiento con Soliris, según los datos del ensayo clínico de fase 3 de Soliris (NCT01997229).

Para ayudar con su pronóstico de costos, los investigadores del estudio utilizaron el costo de adquisición mayorista de 7 704,000 para el primer año de terapia y asumieron que los pacientes serían 100% adherentes al medicamento. Calcularon el costo en una unidad por miembro por mes (PMPM).

Los resultados indican que antes de la expansión de la etiqueta de Soloris para incluir MG, hubo un aumento del 53% en los gastos de PMPM de Soliris. El WAC pasó de $0.38 PMPM en el primer trimestre de 2016 a 0 0.58 PMPM en el tercer trimestre de 2017.

Al predecir la tendencia al alza de este pronóstico (antes de MG), los investigadores Principales esperan que los gastos de costo por miembro y mes alcancen $0.74 en el tercer trimestre de 2018.

Pero con la expansión de la etiqueta que incluye nuevos miembros de MG, esto agregaría 0 0.20 adicionales a los gastos de PMPM, lo que llevaría a un PMPM de 0 0.94 en el tercer trimestre de 2018.

Independientemente de la gravedad de la enfermedad, es probable que Soliris se utilice en hasta el 74% de los pacientes con MG que sean positivos para anti-AchR. Entre esos pacientes, los investigadores suponen que el 30% comenzará a tomar Soliris, lo que generará un potencial PMPM adicional de $1.37, lo que generará un gasto total por miembro y mes de 2 2.11 en el tercer trimestre de 2018.

“Dado el alto costo de Soliris y su aprobación para su uso por la mayoría de los pacientes con MG, pronosticar la utilización y el costo potencial de este medicamento es crucial para ayudar a los clientes de nuestros planes de salud a comprender el impacto del nuevo uso aprobado por la FDA”, dijo Catherine Starner, directora senior de PharmD, consultora de resultados de salud de Prime, en un comunicado de prensa.

Starner dijo que el estudio demuestra la importancia de los datos integrados de reclamaciones médicas y de farmacia para realizar pronósticos de la utilización de medicamentos, especialmente para afecciones raras que se tratan con un medicamento especializado costoso.

  • Detalles Del Autor

Iqra tiene un máster en Medicina Celular y Molecular de la Universidad de Ottawa, Ottawa, Canadá. También tiene una licenciatura en Ciencias de la Vida de la Universidad de Queen en Kingston, Canadá. Actualmente, está completando un doctorado en Medicina de Laboratorio y Patobiología de la Universidad de Toronto en Toronto, Canadá. Su investigación ha abarcado diversas áreas de la enfermedad, incluida la enfermedad de Alzheimer, el síndrome mielodisplásico, los trastornos hemorrágicos y los tumores cerebrales pediátricos raros.
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Iqra tiene un máster en Medicina Celular y Molecular de la Universidad de Ottawa, Ottawa, Canadá. También tiene una licenciatura en Ciencias de la Vida de la Universidad de Queen en Kingston, Canadá. Actualmente, está completando un doctorado en Medicina de Laboratorio y Patobiología de la Universidad de Toronto en Toronto, Canadá. Su investigación ha abarcado diversas áreas de la enfermedad, incluida la enfermedad de Alzheimer, el síndrome mielodisplásico, los trastornos hemorrágicos y los tumores cerebrales pediátricos raros.

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